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1.2临床评价篇-1.注册部分-规范性文件
REGULATIONS
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号)
2023-08-04
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关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号)
2023-07-05
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知(药监综械注〔2018〕45号)
2023-07-05
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
2023-07-05
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
2023-07-05
关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号)
2023-07-05
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